溶劑殘留檢測氣相色譜儀殘留溶劑的分析方法

　　溶劑殘留檢測氣相色譜儀殘留溶劑的分析方法
　　
　　溶劑殘留檢測氣相色譜儀檢測藥品中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能*去除的有機溶劑。選擇合適的用于合成原料藥或輔助劑的溶劑可以增加得率，或確定特性，例如結(jié)晶狀態(tài)、純度、溶解性。因此，溶劑可以成為合成工藝中的重要部分。根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的研究結(jié)果，有機溶劑沒有療效，且多對環(huán)境、人體有一定的危害。有機溶劑除具有常見的皮膚黏膜刺激作用、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的非特異性抑制外，還可特異性地作用于周圍神經(jīng)系統(tǒng)、肺臟、心臟、肝臟、腎臟、血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，造成特殊的損害，有的甚至具有致癌性或潛在的致癌作用。所以藥品中所含殘留溶劑的水平不能高于安全值，實際中需對藥品殘留溶劑含量進行測定，并做出合理的判斷。
　　
　　溶劑殘留檢測氣相色譜儀殘留溶劑的分析方法
　　
　　早期，人們嘗試了多種方法對殘留溶劑進行測定，如干燥失重法、紫外-可見分光光度法、紅外光譜法、核磁共振光譜法等，但是結(jié)果都不太理想⑷。現(xiàn)在多采用氣相色譜法。溶劑殘留檢測氣相色譜儀分析的一般步驟為:首先根據(jù)藥品的結(jié)構(gòu)選擇溶解樣品的溶劑和進樣的條件，由藥品己知標(biāo)準(zhǔn)或工藝流程確定待測殘留溶劑的種類，根據(jù)待測溶劑性質(zhì)選擇色譜柱和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)。然后，初步選擇測定方法進行測定，并使用對照品溶液和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)進行系統(tǒng)適應(yīng)性考察：對于能達到分離要求的，再對供試品溶液進行考察、測定，并通過對照品進行定量；對于不能達到分離要求的，需調(diào)整優(yōu)化色譜條件及分離條件，zui終確定*測定方法。根據(jù)樣品前處理和進入氣相色譜的方式，可以將氣相色譜分為直接進樣、頂空分析和固相微萃取三種。其中，頂空分析應(yīng)用。